Monitoraggio e Trasparenza nel Settore Farmaceutico
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente annunciato un’importante novità: la disponibilità online del Registro di monitoraggio per il farmaco PIASKY. Questa iniziativa segna un ulteriore passo avanti nel percorso verso una maggiore trasparenza e controllo nel settore dei farmaci.
A partire dall’11 gennaio 2026, il medicinale PIASKY, indicato per la terapia di pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN), sarà oggetto di un attento monitoraggio attraverso una piattaforma web appositamente dedicata. Tale sistema permetterà di tracciare e verificare l’adeguatezza delle prescrizioni, garantendo al contempo la rimborsabilità del farmaco secondo i criteri stabiliti dal Servizio Sanitario Nazionale.
Nuovi Criteri di Prescrizione: Un Occhio di Riguardo all’Efficacia
Con l’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1815/2026, l’uso di PIASKY in monoterapia riceve ora l’autorizzazione per il trattamento di pazienti, sia adulti sia pediatrici, a partire dai 12 anni e con un peso minimo di 40 kg. Questo farmaco risulta particolarmente indicato per coloro che mostrano sintomi di elevata attività della malattia, così come per i pazienti che hanno già beneficiato di una terapia con un inibitore del componente 5 (C5) del sistema del complemento per almeno sei mesi precedenti.
Le prescrizioni mediche, vincolate alle indicazioni rimborsabili, devono seguire scrupolosamente i criteri di eligibilità e appropriatezza indicati nella scheda clinica, scaricabile dalla sezione "Registri e PT attivi" sul sito AIFA. Questo passaggio obbligatorio assicura un uso qualificato e responsabile del farmaco, riducendo al minimo i rischi per i pazienti.
Ruolo Chiave dei Centri Sanitari e delle Regioni
In previsione dell’integrazione del registro nella piattaforma online, l’AIFA ha chiesto alle regioni italiane di abilitare i rispettivi centri sanitari al nuovo sistema. Questa mossa è cruciale per assicurarsi che le strutture sanitarie siano pronte e attrezzate per gestire e monitorare le prescrizioni di PIASKY nel modo più efficiente.
L’attivazione degli accessi richiede agli operatori sanitari di navigare nel sistema digitale messo a disposizione, promuovendo una migliore sinergia tra le diverse parti coinvolte nel processo di prescrizione e somministrazione dei farmaci. Grazie a questo registro, i dati raccolti aiuteranno gli specialisti a comprendere meglio l’efficacia del trattamento e a mantenere sotto controllo l’uso del farmaco, contribuendo così al miglioramento continuo del servizio sanitario.
Con la pubblicazione di queste informazioni, l’AIFA non solo rafforza la trasparenza nelle sue operazioni, ma conferma il suo impegno nel tenere al sicuro i cittadini attraverso strumenti innovativi e un controllo puntuale dei medicinali approvati. Questa strategia non solo potenzia la gestione del rischio, ma dà vita a un modello di riferimento per futuri progetti nel campo farmaceutico, soprattutto per quanto riguarda l’innovazione e l’uso responsabile delle risorse sanitarie.
Fonte: AIFA