L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente annunciato un’importante novità per gli utenti dei registri farmaci sottoposti a monitoraggio: l’attivazione web e la pubblicazione delle schede di monitoraggio del Registro HETRONIFLY. Questo registro è ora disponibile online, consentendo un accesso facilitato per i professionisti del settore sanitario.
A partire dal 28 gennaio 2026, il farmaco HETRONIFLY (Serplulimab) è approvato per l’uso in combinazione con carboplatino ed etoposide, come trattamento di prima linea per adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. Grazie alla Determina AIFA n. PRES/20/2026, pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 27 gennaio 2026, questo farmaco può essere prescritto e rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale in base ai criteri di eleggibilità definiti. Le prescrizioni sono subordinate all’osservanza della scheda clinica, disponibile in formato compressa sulla piattaforma dei registri monitorati.
Accesso al Fondo per i Farmaci Innovativi
La pubblicazione del registro su piattaforma web segna un passo avanti significativo nell’accesso a farmaci innovativi. Il Fondo, istituito dalla Legge n. 207 del 24 dicembre 2024, è stato predisposto per garantire che i pazienti possano beneficiare di terapie avanzate come HETRONIFLY. Chi sono i beneficiari di queste innovazioni? Gli enti sanitari autorizzati potranno accedere ai fondi necessari previa abilitazione dei centri presso cui i pazienti saranno trattati. Così, l’AIFA invita i referenti regionali ad abilitare tempestivamente i centri sanitari.
Importanza delle Schede di Monitoraggio
Le schede di monitoraggio, scaricabili dal sito AIFA, giocano un ruolo cruciale nel garantire un utilizzo sicuro ed efficace dei farmaci. Queste schede aiutano i medici a monitorare la conformità alle indicazioni terapeutiche approvate, definendo chiaramente le linee guida per la prescrizione e l’uso del farmaco. Perché questo è importante? I criteri di appropriatezza prescrittiva, infatti, garantiscono che i pazienti ricevano il trattamento più adatto alle loro condizioni, riducendo il rischio di reazioni avverse.
In sintesi, l’attivazione del Registro HETRONIFLY rappresenta un importante sviluppo per il sistema sanitario italiano, facilitando l’accesso a terapie innovative e garantendo un monitoraggio rigoroso delle prescrizioni, nell’interesse della salute pubblica. Medici e farmacisti, ora più che mai, hanno il compito di seguire con attenzione le novità regolatorie e sfruttare appieno le risorse messe a disposizione dall’AIFA.
Fonte: AIFA