L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente annunciato un importante aggiornamento per il registro del farmaco KEYTRUDA, segnando un ulteriore passo avanti nella terapia del carcinoma della cervice. Il nuovo provvedimento, reso pubblico tramite la Determina AIFA 14/2026 e pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n.62 del 16 marzo 2026, entrerà in vigore a partire dal 17 marzo 2026.
Dettagli sull’Aggiornamento del Registro
A partire dalla data stabilita, KEYTRUDA in combinazione con chemioterapia, con o senza bevacizumab, è autorizzato per trattare il carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico, negli adulti il cui tumore esprima PD-L1 con un punteggio di Combined Positive Score (CPS) pari o superiore a 1. Tale cambiamento prevede un ampliamento dell’uso del farmaco, consentendo interventi in stadi più avanzati della malattia anche per quei pazienti che precedentemente siano stati trattati con immunoterapia in fase localmente avanzata con chemioradioterapia, in assenza di recidive, progressioni o tossicità inaccettabili nel corso della terapia iniziale.
Implicazioni Cliniche e Criteri di Elegibilità
Questo aggiornamento include importanti modifiche nella scheda di eleggibilità per il trattamento. Le prescrizioni dovranno essere effettuate in conformità con i criteri di appropriatezza indicati nella scheda clinica, disponibile al download dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi". Questo permette una migliore personalizzazione delle terapie per i pazienti, aprendo nuove strade di trattamento anche a coloro che in precedenza non potevano beneficiare di un simile approccio terapeutico.
Strumenti e Risorse Accessibili
Per agevolare medici e professionisti del settore, l’AIFA ha reso disponibile una vasta gamma di risorse documentali e di supporto. La scheda di eleggibilità aggiornata può essere scaricata in formato .zip. Tra i documenti correlati, è disponibile anche la Determina DTS/14/2026 relativa a Keytruda. I registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio sono consultabili e comprendono link a documenti utili per seguire in modo appropriato i criteri di rimborsabilità e negoziazione. Ulteriori informazioni e aggiornamenti sono disponibili attraverso le piattaforme ufficiali dell’AIFA, inclusi i profili social e il sito web ufficiale, garantendo alle figure professionali coinvolte un supporto continuo e aggiornato nel contesto dinamico dell’oncologia.
Questo aggiornameento riflette l’impegno costante dell’AIFA nel migliorare la qualità del trattamento per le affezioni oncologiche, garantendo terapie sempre più efficaci e personalizzate per i pazienti italiani, in linea con le più recenti scoperte scientifiche.
Fonte: AIFA