A seguito della pubblicazione della Determina AIFA n. PRES/522/2026, è stato ufficialmente avviato il registro di monitoraggio online per DARZALEX VRD 1L MM. Questo medicinale è destinato al trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti adulti e viene utilizzato in combinazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone.
Dettagli sull’uso del Registro
A partire dal 29 aprile 2026, il DARZALEX è incluso in un registro di monitoraggio che ne regola l’uso ai fini della rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale. Le prescrizioni devono adeguarsi ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva indicati nella scheda clinica associativa. Questa scheda è disponibile in formato zip, facilmente scaricabile da “Registri e PT attivi”, accessibile tramite il box “Link correlati” del sito web dell’AIFA.
Procedura di Abilitazione
Con l’attivazione del registro online, si richiede ai referenti regionali di abilitare i Centri sanitari autorizzati. Il processo di abilitazione può essere effettuato accedendo alla piattaforma dedicata. Si garantisce così un accesso regolamentato e controllato ai dati necessari per il corretto impiego del farmaco, assicurando al contempo che l’uso del DARZALEX avvenga secondo le modalità prescritte.
Disponibilità dei Documenti Relativi
Il documento associato alla Determina PRES/522/2026, riguardante il DARZALEX, è disponibile in formato PDF per consultazione. Si invita inoltre a visionare l’elenco completo dei registri di monitoraggio dell’AIFA, che viene costantemente aggiornato per riflettere cambiamenti regolatori e nuove inclusioni di farmaci. Mantenersi aggiornati su queste comunicazioni è cruciale per garantire un uso sicuro ed efficace dei farmaci sottoposti a monitoraggio.
Fonte: AIFA