Un webinar di grande rilevanza si svolgerà il 28 gennaio, dedicato principalmente alle aziende farmaceutiche. Durante questo evento online verranno approfondite le nuove procedure operative per la trasmissione degli stampati, stabilite dalla Determina AIFA DTS/85/2025 del 9 dicembre 2025. Questo webinar rappresenta un’occasione imperdibile per familiarizzarsi con le novità che diventeranno esecutive a partire dal 1° febbraio 2026.
La transizione verso un nuovo sistema di trasmissione
A partire dal 1° febbraio 2026, sarà imperativo per le aziende il caricamento degli stampati aggiornati nella Banca Dati Stampati dell’Agenzia Italiana del Farmaco (BDS). Questo processo riguarda in particolare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), i Fogli Illustrativi (FI) e le Etichette (ETI), che rientrano nelle variazioni di tipo I. La procedura di "silenzio assenso" suggerisce che, in caso di assenza di risposta negativa da parte di AIFA entro il termine previsto, le aziende possono considerare accettato il caricamento degli stampati.
Un appuntamento da segnare sul calendario
Rimandato a mercoledì 28 gennaio alle ore 11:00, il webinar sarà un’opportunità essenziale per ottenere chiarimenti e istruzioni dettagliate sulle modalità di invio dei documenti. Gli specialisti dell’AIFA illustreranno il funzionamento e le specifiche tecniche della nuova piattaforma BDS. Inoltre, al fine di partecipare al webinar, le aziende dovranno completare una semplice procedura di registrazione online, il cui link è stato messo a disposizione in "link correlati". È anche stato pubblicato un manuale operativo dettagliato, consultabile nei "documenti correlati", per guidare le aziende nei nuovi processi di trasmissione.
Un passo verso l’innovazione digitale
Questa iniziativa rappresenta un significativo passo avanti nel processo di digitalizzazione delle procedure amministrative legate agli stampati farmaceutici. La nuova modalità di trasmissione promette di rendere il flusso informativo con l’AIFA più efficiente e trasparente, riducendo il margine di errore e agevolando il monitoraggio delle variazioni sui documenti inviati. Il webinar sarà pertanto cruciale per tutte le aziende interessate ad adeguarsi prontamente a tali cambiamenti, garantendo una conformità ottimale alle nuove direttive operative.
In sintesi, il webinar del 28 gennaio si prospetta di grande importanza per tutte le aziende del settore, che dovranno adattarsi a queste nuove prassi operative. Non perdere l’opportunità di approfondire questi cambiamenti e di prepararti adeguatamente a quella che si preannuncia una nuova era di interazione digitale con l’AIFA.
Fonte: AIFA